中美贸易大战正式爆发，中（zhōng）国（guó）医疗（liáo）器械行业稳稳躺枪，剑指《中国制造（zào）2025》中（zhōng）高性（xìng）能医疗器械。而中国在高端医（yī）疗设备领域依（yī）赖进口（kǒu）是不争的事实（shí），如何（hé）在这场预计持久的反贸易壁垒战中立（lì）于不败之地（dì），国产崛起是关键。

　　为加快建设现代化经济体系，培育新增（zēng）长点、形成（chéng）新动（dòng）能（néng），国家发改委与中国进出（chū）口银行于3月22日在京签署（shǔ）《关于支持（chí）战略（luè）性新兴产业发展的合（hé）作协议（yì）》（下称（chēng）《协议》）。

　　《协议》明确，为加大（dà）政策性金（jīn）融对新兴产业的支持力度，中国（guó）进出口银行（háng）将在“十（shí）三五”期（qī）间，为企业提供不低于8000亿（yì）元人民币融资，重点支持实（shí）施《“十三（sān）五”国（guó）家战略性新兴产（chǎn）业发展（zhǎn）规划（huá）》明确（què）的新兴产业集（jí）群发展、重大工程（chéng）及相关（guān）创（chuàng）新（xīn）平台建设（shè）等。

　　进出口银行

　　进出口银行（háng）是由国家出资设立、直属国务院领导、支持中国对外经济贸（mào）易投资发展与（yǔ）国际经（jīng）济（jì）合作、具有独立法人（rén）地位的国有（yǒu）政策性银行。依托国家（jiā）信用支持，积极发挥（huī）在（zài）稳增长（zhǎng）、调结构、支持外贸发（fā）展（zhǎn）、实施“走出去”战略等（děng）方面的重要作用，加（jiā）大对重（chóng）点领（lǐng）域和（hé）薄弱环节（jiē）的支持（chí）力（lì）度，促进经济社会持续健康发展（zhǎn）。

　　重点支（zhī）持四大类国产医疗（liáo）器械

　　医疗器械行业（yè）是（shì）《“十（shí）三五”国（guó）家战（zhàn）略性新兴产业发展规（guī）划（huá）》中重点支持领域。

　　2017年2月，为贯彻（chè）落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，国家发改委公布《战略性（xìng）新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版（bǎn）（下称《目录》2016版）。

　　《目录（lù）》2016版涉及（jí）5大领域8个产（chǎn）业，又（yòu）进一步细（xì）化到40个重点方（fāng）向下174个子方向，近4000项细分产（chǎn）品和服务。其中包括（kuò）生物医（yī）药产业和生物医学（xué）工程产业，前者也即制（zhì）药产业，后者也即医疗器械产业。

　　《目录》2016版划定4大医疗器械产业重点方向（xiàng），包括医学（xué）影像设备（bèi）、先进（jìn）治疗设备、医用检查检验仪器、植（zhí）介入（rù）生物医用材料。

　　此（cǐ）次进（jìn）出口银行8000亿元融资，国产4大（dà）医疗器械领域也将被重点（diǎn）支持。

　　从中国医疗器（qì）械市场来看，高端（duān）产品主要依赖进（jìn）口（kǒu）。中（zhōng）国虽然有2000余家（jiā）获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌（pái）方面的竞争力（lì）相对（duì）较弱，又（yòu）缺乏（fá）核（hé）心技术，对外出口只（zhī）能以OEM为主（zhǔ），缺乏自（zì）己的品牌，在国际市（shì）场竞争中总体处于不（bú）利地位（wèi）。加（jiā）速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加（jiā）强医（yī）药器械研发的产、学、研联合（hé），已经成为当务（wù）之急。

　　而（ér）中美贸易战（zhàn）更激（jī）化了这一矛盾，这（zhè）场贸（mào）易（yì）战一旦开始拉锯，整个世界贸易格局会走向何方谁都无法预（yù）计。而国产医疗器械崛起，是在这（zhè）场（chǎng）没（méi）有硝烟的战争中不被扼住喉咙的关键。

　　《目录》2016版重（chóng）点支（zhī）持4类医疗器（qì）械清单

　　1、医学影像设备及（jí）服务

　　医学影像设备。包括多能多排螺旋（xuán）计算机（jī）断层成像（CT）、 永磁（cí）磁共（gòng）振或高场强超导磁共振成像（MRI），脑磁图（MEG）和 功能近红外光谱成像（fNIRS），正（zhèng）电（diàn）子（zǐ）发射断层成像（PET）、 41 高性能超声成像（xiàng）（USI）及其一体化多模态混合成像设（shè）备（bèi）；高（gāo）性 能电子（zǐ）内窥（kuī）/腔镜（ES）（如胃镜（jìng）、喉镜、支气管镜、腹腔（qiāng）镜、 关节镜等）及（jí）其超声（shēng）、光学（xué）相（xiàng）干、荧光、共聚焦等复合模态成像 系统；高性能数字放射摄（shè）像（DR）、数字（zì）血管造影（DSA），以 及胃肠（cháng）、乳腺、膀（bǎng）胱、口腔等专科数字放射摄像（xiàng）；手提（tí）式（shì）、便携 式、可（kě）移动、车载等多功能医学成像（xiàng）系统及其配套设备。

　　核心部（bù）件包括高（gāo）场超导磁体、超导射频（pín）阵（zhèn）列表面线圈、MRI 用（yòng）低（dī）温制（zhì）冷机、高热容量X线球管、快速多排CT探（tàn）测器（qì）、非晶硅/ 氧化物平板平X-射线探测器、磁兼容（róng）全数字（zì）固（gù）体PET探（tàn）测器、高 密度面（miàn）阵超声探头（tóu）、低剂量探测器等核（hé）心部件及其关键技术。

　　医学影像服务。包括远程影（yǐng）像（xiàng）诊断（duàn）、移（yí）动影像诊疗、第三方 医学影像中（zhōng）心等（děng）服务相关的配套设备（bèi）和（hé）技术。

　　2、先进治疗设备及服务

　　肿瘤治疗设（shè）备。包括（kuò）具有实时的运动跟踪、图（tú）像引（yǐn）导、适形（xíng）、 调强等先进功能的电子直（zhí）线加（jiā）速器、质子/重离子回旋（xuán）加（jiā）速器的（de） 放射治（zhì）疗（liáo）系统及其高（gāo）精度治疗计划系统；磁感应、高强度聚焦超 声（HIFU）、射频、微波（bō）、氩氦刀等肿瘤热疗（liáo）、消融（róng）、冷疗（liáo）设备（bèi） 及（jí）其治（zhì）疗监测系统；硼中子捕捉治疗系统及其靶向药物。

手（shǒu）术治疗设备。包括术中定位、术（shù）中成像、术中监护、影像 导航等设备及其信息系统；数字化、一体化的外科手术、介入治 42 疗（liáo）、术中治疗、微创治疗等（děng）混合手术室设备及（jí）其信息系（xì）统；腹腔、 胸腔（qiāng）、泌（mì）尿、骨（gǔ）科（kē）、介入等手（shǒu）术辅（fǔ）助机器人及其配套微创手术器（qì） 械（xiè）；高性能的激光、超声、等（děng）离子、高频等新型手（shǒu）术器，具有麻 醉（zuì）深度监测和（hé）控制等功能（néng）的数字麻醉机工作站（zhàn）。　　

　　康（kāng）复治疗设备。包括植入式神经（jīng）刺（cì）激器、多（duō）腔心脏起（qǐ）搏器（qì）、 植入（rù）式除颤器、人（rén）工电子耳蜗；声、光动力学治（zhì）疗及其增敏剂； 超快电磁脉冲、超高静（jìng）电场（chǎng）、大功（gōng）率激光、电（diàn）磁场、电（diàn）磁波（bō）、超 声、光学、力学等（děng）康复理疗设备；具有（yǒu）实时的三维肌力测评（píng）、步 态分析、平衡（héng）测评控制、四肢联动（dòng）、功能（néng）性（xìng）电刺激（FES）、生（shēng） 物反馈、运动监测（cè）、感觉测试等（děng）功能的康复（fù）训练和治疗机器人； 肌体功能（néng）训（xùn）练、行为（wéi）、心理、认知干预的康复训练和测评系统。

　　专科治疗设备（bèi）。包括眼科（kē）准（zhǔn）分子激光治疗（liáo）仪（yí）、泌尿（niào）激光（guāng）治疗 仪、内镜激光治（zhì）疗仪、口腔治疗（liáo）设备；基于影像融合的心（xīn）脏传导 三（sān）维标测（cè）及射频消融治（zhì）疗系统（tǒng）；基于传（chuán）统医学原理的（de）中医治疗设 备（bèi）。 生命支持设备。包括（kuò）具（jù）有新型通气模式的（de）高性能呼吸机（jī）、人（rén） 工心肺（fèi）机（jī）、体外膜肺氧合系统（tǒng）、心脏（zāng）功能辅助装置；持续（xù）血液净 化系（xì）统（tǒng）、血液（yè）透（tòu）析机、腹膜透析机、人工肝治疗（liáo）仪、血液灌流、 血浆吸附及血浆置换设备和耗材；重症监护系统、自动除颤器、 心肺复苏装置。

　　康（kāng）复治疗服务。包括第三方肿瘤放射治疗中心、社区血净化 中心、社区（qū）慢病治（zhì）疗中心、社区康复理疗中心、社区（qū）康（kāng）复训练（liàn）中 心等服务相关的（de）配套设备和（hé）技（jì）术。

　　3、医用检（jiǎn）查检验（yàn）仪器及服务

　　医用检查（chá）检验仪器。包括心电（diàn）、脑电、肌电、诱发电位、眼 肌电等电生理信号检测分析仪（yí），新型的血（xuè）管功能、心功能、肺（fèi）功 能及（jí）心肺功能测（cè）试分（fèn）析（xī）仪，连续动态（tài）心（xīn）电（diàn）、脑电、血（xuè）压、血糖、 血红（hóng）蛋（dàn）白等检测分析仪，低生理低心（xīn）理负荷呼吸睡眠（mián）监测分析 仪，多功能多参数生理参数（shù）监护仪；多（duō）普勒血流成像仪、超声骨 密检测（cè）分析仪、眼科光相干（gàn）层析成像（OCT）等专科诊（zhěn）断（duàn）设备； 无创/微（wēi）创颅（lú）内压监测（cè）仪、无（wú）创/微创血糖测试仪、无创活体生化 分析装置；基于物联网、可穿（chuān）戴、传（chuán）感网络、移动通信、全球定 位等（děng）技术的健（jiàn）康信息终端、全（quán）科检查装（zhuāng）置、生（shēng）命信息监测装置（zhì）及 其相（xiàng）关的（de）信息系（xì）统和云（yún）平台；肺癌、胃癌（ái）、肝癌、肠癌、乳腺癌、 宫颈癌等重大慢病筛查诊断设备（bèi）。

　　体外诊断检（jiǎn）测仪器（qì）。包括高精度、高通（tōng）量（liàng）（快速）、全自动 的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血（xuè）红 蛋（dàn）白、糖化血（xuè）红蛋白（bái）、特定蛋白、血细胞（bāo）、微生物、代谢、营养、 血凝等检（jiǎn）测分析（xī）仪器（含干式（shì））及其（qí）疾病诊断和（hé）筛查信息（xī）系统； 全自动、高通（tōng）量、高灵敏度的酶联光度、电化（huà）学、化学发光、电 44 化学发光、荧光、时（shí）间分（fèn）辨荧光、均（jun1）相时间分辨（biàn）荧光（guāng）等方法的免 疫（yì）分析系统，与组织/细胞检测（cè）分析相关的仪器（qì）、免疫组化自动 化（huà）染色仪及其配套试剂；医用质（zhì）谱分析仪（yí）、医用（yòng）色谱分析仪（yí）、微 量分光光度计、自（zì）动化血型测定仪（yí）、流式细胞分析仪、共聚焦（jiāo）扫 描仪（yí）、现场快速多参（cān）数生化检测仪（yí）（POCT）、微生物培（péi）养仪（yí）；无（wú） 汞体温计、各类体（tǐ）外（wài）诊断（duàn）用试剂、试纸及（jí）其配套设备（bèi）与耗（hào）材（cái）。

　　分子诊断检测仪器。包括实时荧光定量PCR仪、荧光原位杂 交仪、高通量（liàng）基因测序仪、恒温芯（xīn）片（piàn）核酸实时检测系统、生物芯 片阅读（dú）仪、生（shēng）物芯（xīn）片杂交仪、生（shēng）物（wù）芯片洗（xǐ）干仪、超分辨分子（zǐ）显微 成（chéng）像（xiàng）系统、快速全自动（dòng）核酸提（tí）取仪；分子生物信息分析处理（lǐ）系统。

医用检（jiǎn）查（chá）检测（cè）服务（wù）。包括第三方体外诊（zhěn）断中心、健康（kāng）查体中 心、健康档案和信息采集中心、分子诊断（duàn）信息中心、健康小（xiǎo）屋等 服务相（xiàng）关的配套（tào）设备和技（jì）术。

　　4、 植介（jiè）入生物医用材（cái）料及服（fú）务

　　生物医用植介入体。包括血管造影/中央静脉/球囊扩张（zhāng）等医 用（yòng）导管和导（dǎo）丝（sī）、药物洗脱及可降解（jiě）心（xīn）血（xuè）管支架、脑血管支架、大 动脉支架；先心病封堵器、机械/生物人（rén）工心脏瓣膜、聚（jù）酯/膨体（tǐ） 聚（jù）四氟（fú）乙烯/生物型/生物陶（táo）瓷等人工血管、髋/膝（xī）/肩等人工关节 假体、骨诱（yòu）导人工骨、软性/硬（yìng）性人（rén）工晶体（tǐ）、人工角膜/羊膜等（děng）眼 45 科植入物、聚酯（zhǐ）/碳素纤维/生物等人工韧带（dài）；基于组织工（gōng）程、生 物打印和3D打印的新型（xíng）生物医学植介入体。

　　生物医用材料。包括具有药物（wù）缓释功（gōng）能的胶原基/聚乳酸基/ 钽基等生物陶瓷类骨修（xiū）复材料、活性硅酸钙/磷酸（suān）钙复合骨水泥（ní）、 人工（gōng）骨/金属骨固（gù）定材（cái）料、人工（gōng）椎间盘等（děng）骨（gǔ）植入材料、种植牙（yá）/ 牙（yá）周组织引导胶原膜/齿科专用胶原止（zhǐ）血（xuè）海绵（mián）等齿（chǐ）科（kē）植入物、昆虫（chóng）动物源的生物可（kě）容（róng）性皮（pí）肤修复与（yǔ）美（měi）容控缓释（shì）药用生物膜（mó）材料， 脑血管（guǎn）/α-氰基丙烯酸正辛酯（zhǐ）液（yè）态（tài）血管/聚乙烯醇等（děng）栓塞剂、基 因重组（zǔ）血红蛋白携氧治疗剂/脂（zhī）质体包囊血红蛋白携氧治（zhì）疗剂/ 聚合（hé）血红蛋白携氧治疗剂等人工血（xuè）液，牛跟腱I型胶原膜/猪（zhū）源心 包膜（mó）/牛心包膜/膨体聚四（sì）氟乙烯等硬（yìng）脑（nǎo）膜修补（bǔ）材料、中（zhōng）枢（shū）神经修 复材料、透明质酸及胶（jiāo）原蛋（dàn）白等软（ruǎn）组织填（tián）充材料、细（xì）胞组织诱导 性（xìng）生物材料、具有止血/抗炎（yán）/修复等（děng）功能的壳聚糖（táng）基/海藻酸钠 基等（děng）生物活性敷料。

来源：医疗器（qì）械经（jīng）销商联盟（méng）