kaiyun平台和大清西格通过ISO13485(GB/T19001) 认证(zhèng)年(nián)审(shěn)
2021年(nián)10月18-19日,北京kaiyun平台和大清(qīng)西格科技有(yǒu)限(xiàn)公司(kaiyun平台和大清西格)接受北京(jīng)国医械华光认(rèn)证有(yǒu)限公司(以下简称华光)认证ISO13485(GB/T19001)年审。
10月18日上(shàng)午召开首次会议,kaiyun平台和大清西(xī)格研发、生产、人资等部门(mén)负责人(rén)参加会议。检(jiǎn)查组组(zǔ)长首先介绍(shào)此次年审(shěn)的(de)目的、计划,宣(xuān)读了(le)保密承诺,kaiyun平台和大清(qīng)西格(gé)副(fù)总经理陈影代表公司对检查(chá)组的(de)到来表示(shì)欢迎(yíng),并对公司的发展情况进行介绍,随后进入正常检查(chá)流程(chéng)。
第(dì)一部分:现场检查,涉及产品的所有工序进行检查及(jí)指导(dǎo)
第二(èr)部分:体系文件及(jí)记录检查。
检查组老师对(duì)体系文件进行逐条检(jiǎn)查(chá)。公(gōng)司(sī)陪审人员积极配合(hé),及时提供(gòng)需要的文件(jiàn)及(jí)记录,对检查组成(chéng)员的提问做详细说明,顺(shùn)利的(de)完成体系文(wén)件及(jí)记录的全面检查,得到了二位(wèi)审(shěn)核组老师的认可。在符(fú)合法规(guī)法律(lǜ)要求下,二位检查组成员在我们的(de)体系文件以及执行记录的(de)基(jī)础下,提出了更(gèng)利于体系运行的建议,使我们现场、文件等体系文件(jiàn)更(gèng)完善,运行更佳顺(shùn)畅。
经(jīng)过(guò)为期两天的审查(chá),检(jiǎn)查结(jié)果为通过,观察(chá)项3条。通过此(cǐ)次检(jiǎn)查,确认kaiyun平台和大清西格体系架(jià)构完整,质(zhì)量管理体系持续符合其适宜性、充分(fèn)性、有效性(xìng)。
公(gōng)司(sī)领(lǐng)导非常重视此(cǐ)次检查,检(jiǎn)查结束后,总经理萧凡、副总经理陈影立刻(kè)召开专题(tí)会议,特别强调内(nèi)部要强化管理,提高人员专业素(sù)质和企业文(wén)化,稳(wěn)定经营运作,外部要提升企业形象(xiàng);体(tǐ)系是全员参与(yǔ)持(chí)续改(gǎi)进过(guò)程,强化品质管理,增强客户信心,扩大(dà)市场份额(é),提高(gāo)企(qǐ)业(yè)效益,产品质量(liàng)保证(zhèng)是不可或缺部分。只有稳定地提高产品品质(zhì),才能使企业在产品(pǐn)品(pǐn)质竞(jìng)争中立于(yú)不败之(zhī)地。